水質,液體,產品滅菌完全產品無菌處理確效
2010-08-04
水質,液體,產品滅菌完全產品無菌處理確效
1.滅菌前,確認醫院水質器材含菌數低于100 CFU/ml,熱原含量低于0.25 EU/ml的滅菌前處理確效說明
2.滅菌時,確認作用于最冷點水質器材上的滅菌要件:于標定溫度,劑量,濃度條件下,進行標定作用時間, 且進行標定99.999999% (8D)殺菌率之滅菌作用的滅菌處理確效說明
3.滅菌后,確認確效被滅菌水質器材上之細菌殘余數低于10-6 CFU/ml,內毒素含量低于0.25 EU/ml的滅菌處理確效說明
4.細菌,生物, LAL試劑等滅菌確效指示劑質量之檢測,鑒定與處理確效說明
[標準滅菌完全產品無菌之滅菌處理公式]
Ftb z = Dt0 x (Log 10 A – Log10 B) Ftb z = Ft0 z / L
D値: 是于特定溫度劑量濃度作用下,細菌致死90%所需的滅菌時間
Z値: 是改變D値10倍所需變化的作用溫度劑量濃度
F値: 是產品于特定溫度劑量濃度作用下,滅菌完全所需的滅菌時間
A値: 是產品于滅菌前被滅菌性產品的含菌數
B値: 是滅菌完全后被滅菌性產品的細菌殘余數:以10-6 CFU/ml為基準
L値: 是細菌的致死率 10 (To-Tb)/Z
To値: 是產品于滅菌設備時所期望的滅菌溫度
Tb値: 是產品于滅菌設備時所標定的滅菌溫度
D値: 是于特定溫度劑量濃度作用下,細菌致死90%所需的滅菌時間
Z値: 是改變D値10倍所需變化的作用溫度劑量濃度
F値: 是產品于特定溫度劑量濃度作用下,滅菌完全所需的滅菌時間
A値: 是產品于滅菌前被滅菌性產品的含菌數
B値: 是滅菌完全后被滅菌性產品的細菌殘余數:以10-6 CFU/ml為基準
L値: 是細菌的致死率 10 (To-Tb)/Z
To値: 是產品于滅菌設備時所期望的滅菌溫度
Tb値: 是產品于滅菌設備時所標定的滅菌溫度